II期临床研究2-THE-TOP中的患者中位无进展生存期（PFS）为12.1个月，相比于历史配对EF-14研究中患者7.9个月明显提升。

关于2-THE-TOP研究

2-THE-TOP研究是一项由研究者发起的II期临床研究，旨在评估肿瘤电场治疗（简称TTFields）联合帕博利珠单抗和替莫唑胺治疗新诊断GBM成人患者的安全性和初步疗效。入组的患者接受了最大程度的肿瘤切除并接受了标准化放化疗。在完成放化疗后，患者开始每月一个疗程的替莫唑胺辅助治疗，并几乎同一时间开始接受肿瘤电场治疗。第二个疗程中开始进行帕博利珠单抗治疗，每三周给药一次，直至首次疾病进展或出现不可接受的毒性，或治疗满2年。

2022年2月24日，《临床调查杂志》（JCI）刊登了一项临床前研究。Dr. Tran研究组报告了，TTFields介导的细胞破壁能够激活免疫系统，触发抗肿瘤细胞反应，有望与现有免疫疗法联合治疗具有有限系统毒性的实体肿瘤。这些临床前发现为2-THE-TOP研究提供了机制原理。

基于中位随访时间16.8个月后的初步结果，比较了正在开展的2-THE-TOP研究中26例患者与历史配对III期关键性临床研究EF-14中接受TTFields联合替莫唑胺的26例患者。2-THE-TOP研究中患者中位无进展生存期12.1个月，历史配对EF-14研究中患者的中位无进展生存期为7.9个月（风险比=0.46, p=0.033）。2-THE-TOP研究中患者中位总生存期25.2个月，历史配对EF-14研究中患者为15.9个月（风险比=0.38, p=0.020）。

在2-THE-TOP研究的15例目标病灶可测量患者中，6例（40%）获得部分至全部缓解，8例（53%）病情稳定。

上述结论在第六届世界神经肿瘤学会联合会（WFNOS 2022）进行口头汇报。

信息来源：再鼎医药公众号