在随访时间大于9个月的患者中，中位无进展生存期（PFS）至少为11.2个月，24%的患者达到部分至完全缓解

2021年11月15日，再鼎医药合作伙伴Novocure公司宣布了一项肿瘤电场治疗2期临床研究的最新数据。该研究旨在评估肿瘤电场治疗联合PD-1抑制剂帕博利珠单抗和替莫唑胺治疗新诊断的胶质母细胞瘤（GBM）成人患者的安全性和有效性。

该2期研究入组了25例胶质母细胞瘤成人患者（中位年龄61岁），中位随访时间为14.7个月。8例（32%）分别仅进行了活检和部分切除。18例（72%）MGMT未甲基化，3例（12%）IDH突变。12例（48%）无进展，15例（60%）仍存活。在随访时间大于9个月的19例患者中，中位无进展生存期至少为11.2个月，而在历史对照EF-14研究中，患者接受肿瘤电场治疗和替莫唑胺辅助治疗的的中位无进展生存期为6.7个月。6例（24%）肿瘤可评估患者获得部分或完全缓解。在帕博利珠单抗治疗前对12例患者的193760个外周血单核细胞进行测序，并通过T1IFN轨迹在12例患者中的11例中检测到显著的肿瘤电场治疗后T细胞活化，与TCRαβ克隆扩增Simpson指数具有强相关性（Spearman系数r=-0.8，P=0.014）。该研究确定了基于T细胞的肿瘤电场治疗基因标记对TCRαβ克隆扩增的影响。最常见的不良事件为血栓形成（4例，16%）、癫痫发作（3例，12%）和代谢紊乱（2例，8%）。该数据将在2021年美国神经肿瘤学年会（SNO）上发布。

2-THE–TOP研究是为治疗新诊断GBM患者而设计的2期临床研究。这些患者之前接受了最大限度的肿瘤切除和标准放化疗。放化疗结束后，患者开始每月1个疗程的替莫唑胺辅助疗程，并几乎同一时间接受肿瘤电场治疗。在第2个治疗周期开始进行帕博利珠单抗的治疗，每3周给药一次，直至第一次疾病进展或出现不可接受的毒性，或治疗满2年。